FX CorDiax
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- Technologie
- Leistungsdaten
- Studien
Hochselektive Permeabilität für Mittelmoleküle
Das Kernstück des FX CorDiax ist die Helixone®plus-Membran, eine gezielte Weiterentwicklung der Helixone®-Membran. Mit der verbesserten Fasergeometrie können Mittelmoleküle, wie β2-Microglobulin (β2-m), besser entfernt werden, während der Verlust an lebenswichtigem Albumin gleichzeitig begrenzt ist. Da erhöhte β2-m-Werte ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko mit sich bringen, können mit den FX CorDiax High-Flux Dialysatoren oder Hämodiafiltern sehr effiziente Therapieergebnisse erzielt werden.
Verbesserte Membranstruktur
In Kombination mit der INLINE-Dampfsterilisation können mit der neuen Produktionstechnologie entscheidende Verbesserungen bei der Membranporosität erreicht und gleichzeitig der Strömungswiderstand reduziert sowie der Transport durch die Membran verbessert werden.
Sichere Reinheit – mit Dampf
| Vorteile der INLINE-Dampfsterilisation | |
|---|---|
| Keine chemischen Rückstände | Gammasterilisation ist nicht erforderlich – hochenergetische ionisierende Strahlung kann die Eigenschaften des Materials verändern oder zerstören |
| Geringe Spülmengen | Kein aufwändiges Vorspülen mit Kochsalzlösung notwendig |
| Weniger Spülen – niedrigere Kosten |
Geringere Spülmengen bedeuten niedrigere Vorbereitungskosten |
Fortschritte in der Fasergeometrie ermöglichen eine bessere Entfernung von urämischen Toxinen
- Die Porosität der Faserstützregion unter der Innenfläche wurde erhöht, um den Transmembranwiderstand für Urämietoxine, wie beispielsweise β2-Microglobulin (≈ 11.800 Da) oder Myoglobin (≈ 17.000 Da) zu senken.
- Gleichzeitig wurde jedoch die Größe der Poren auf der Innenseite nicht erhöht, um ein Ausschwemmen von Albumin zu verhindern.
| Optimierter Dialysatfluss | Die dreidimensionale Mikrowellenstruktur der Faser ermöglicht einen gleichmäßigen radialen Dialysatfluss um jede Faser im Bündel, da eine Flüssigkeitskanalisierung verhindert und somit Clearance-Werte verbessert sowie die Gesamtleistung des Dialysators erhöht werden. |
| Bessere Hämodynamik | Durch den seitlichen Bluteingangsanschluss wird ein homogenerer Blutfluss im oberen Teil des Dialysators ermöglicht, wobei Stagnationsbereiche vermieden werden. Das Design minimiert das Knickrisiko des Blutschlauchs entscheidend und erhöht die Sicherheit. |
| Bessere Konvektion | Die offenere Struktur der Faserstützregion der Helixone®plus-Membran verringert den Diffusionswiderstand und erhöht die konvektive Filtration. Dadurch wird die Clearance einer ganzen Reihe urämischer Toxine, insbesondere der Mittelmoleküle, verbessert. |
| Umweltfreundlich | Ein fortschrittliches Design geht über direkte Funktionalität hinaus und muss auch umweltfreundlich sein. Die FX-class® Dialysatoren wiegen nur halb so viel wie Dialysatoren mit einem Gehäuse aus Polycarbonat und werden zudem aus umweltfreundlichem Kunststoff gefertigt. Das bedeutet eine günstigere Kohlenstoffbilanz, weil weniger Materialien, weniger Verpackung und weniger Kraftstoff für den Transport anfallen und ein saubereres Abfallmanagement Anwendung finden kann. |
Schlüssel zu optimaler Mittelmolekülentfernung
Lösliche Substanzen stoßen beim Durchtritt durch die Membranwand auf Widerstand. Der Widerstand gegen den Transport von gelösten Substanzen wird zum Teil durch die Porengröße auf der Innenseite und der Porosität der Membranwand beeinflusst.
Darüber hinaus spielen die Wandstruktur und die Wanddicke sowie die Innenabmessungen der Fasern und die dreidimensionale Mikrowellenstruktur eine wichtige Rolle beim Transmembranfluss.
Die neue Struktur der Helixone®plus-Membran ermöglicht den einfachen Durchtritt von Mittelmolekülen durch die porösere Faserstützregion der Membran.
- Die Struktur der Faserstützregion ist ein wesentlicher Faktor für die Gesamtleistung
- Die Membranporosität reguliert zusammen mit der Porengröße den Transport von Mittelmolekülen
Faserausführung für HD
Bei einer HD-Behandlung bewirkt eine Verringerung des Faserinnendurchmessers von 200µm (F-Reihe) auf 185 µm ( (FX-class®) eine Erhöhung der internen Filtration sowie damit auch eine Erhöhung des Druckgradienten entlang der Faser. Dies führt zu einem größeren Druckunterschied zwischen dem Blut- und dem Dialysatkompartiment. Zusammen mit der verbesserten Struktur der Faserstützregion sind dadurch Verbesserungen sowohl beim diffusiven als auch beim konvektiven Transport möglich, was bei der Durchführung einer High-Flux-Hämodialyse von besonderer Wichtigkeit ist.
Vorteil eines verringerten Faserinnendurchmessers
Faserdruckprofil
Clearance versus Faserinnendurchmesser
FX CorDiax Hämodiafilter
Bei der HighVolumeHDF-Therapie sind spezielle Filter erforderlich. Für diese speziellen Anforderungen wurde der FX CorDiax Hämodiafilter entwickelt.
Vorteil des größeren Faserlumens von FX-CorDiax-Hämodiafiltern
Siebkoeffizienten der FX CorDiax High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter
| Siebkoeffizienten der FX CorDiax High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter | Molekulargewicht (Dalton) | |
|---|---|---|
| Albumin | 66.500 | < 0.001 |
| Myoglobin | 17.053 | 0.5 |
| β2-Microglobulin | 11.731 | 0.9 |
| Inulin | 5.200 | 1 |
| Membranmaterial | Helixone®plus | |
| Sterilisationsverfahren | INLINE-Dampfsterilisation | |
| Gehäusewerkstoff | Polypropylen | |
| Vergussmasse | Polyurethan | |
| Verpackungseinheit | 24 |
FX CorDiax High-Flux Dialysatoren
| FX CorDiax High-Flux Dialysatoren | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min) | Molekulargewicht (Dalton) | ||||||
| Cytochrom C | 12.230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inulin | 5.200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamin B12 | 1.355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Phosphat | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Kreatinin | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Harnstoff | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Clearance (QB = 400 ml/min) | |||||||
| Cytochrom C | 12.230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Inulin | 5.200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Vitamin B12 | 1.355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Phosphat | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Kreatinin | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Harnstoff | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Clearance (QB = 200 mL/min) | |||||||
| Ultrafiltrationskoeff. (ml/h x mmHg) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| In-vitro-Leistung: QD = 500ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (EN 1283). Siebkoeffizienten: Humanplasma, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (EN 1283). Ultrafiltrationskoeffizienten: Humanblut (Hkt 32%, Proteingehalt 6%). | |||||||
| Effektive Oberfläche (m2) | 0.6 | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | 2.5 | |
| Harnstoff K0A | 547 | 886 | 1,164 | 1,429 | 1,545 | 1,584 | |
| Füllmenge (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Artikelnummer | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
FX CorDiax Hämodiafilter
| FX CorDiax Hämodiafilter | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min, QF = 75 ml/min) | Molekulargewicht (Dalton) | |||
| Cytochrom C | 12.230 | 131 | 141 | 151 |
| Inulin | 5.200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamin B12 | 1.355 | 204 | 217 | 225 |
| Phosphat | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Kreatinin | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Harnstoff | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Clearance (QB = 400 ml/min, QF = 100 ml/min) | ||||
| Cytochrom C | 12.230 | 149 | 160 | 172 |
| Inulin | 5.200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamin B12 | 1.355 | 235 | 251 | 262 |
| Phosphat | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Kreatinin | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Harnstoff | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Ultrafiltrationskoeff. (ml/h x mmHg) | ||||
| In-vitro-Leistung: QD = 500 ml/min, T = 37 °C (EN 1283). Siebkoeffizienten: Humanplasma, QBmax, QF = 0.2 x QBmax (EN 1283). Ultrafiltrationskoeffizienten: Humanblut (Hkt 32%, Proteingehalt 6%). | ||||
| Effektive Oberfläche (m2) | 1,6 | 2,0 | 2,3 | |
| Harnstoff K0A | 1.148 | 1.365 | 1.421 | |
| Füllmenge (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Artikelnummer | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Der FX CorDiax verfügt über eine verbesserte verbesserte Mittelmolekülentfernung
Maduell et al.3 haben die Entfernungsraten des FX CorDiax 60 im Vergleich zum FX 60 bei HDF-Behandlungen in Postdilution bestimmt. Mit dem FX CorDiax wurden signifikant höhere Entfernungsraten für folgende Werte beobachtet:
- Harnstoff (60 Da)
- β2-Microglobulin (11,8 kDa)
- Myoglobin (17,2 kDa)
- Prolaktin (22,9 kDa)
- α1-Microglobulin (33 kDa)
Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass „... die Behandlung von Patienten mit Online-Hämodiafiltration und dem Dialysator FX CorDiax 60 statt des FX 60 zu signifikant erhöhten Reduktionsraten bei Mittelmolekülen ohne klinisch relevante Änderungen beim Albuminverlust führt“.3
Vergleich des Albuminverlusts bei einer HDF-Behandlung in Postdilution
(QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)4
| Albuminverlust (g/4h) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux® 21 OH | 1,31 ± 0,12 |
