High-Volume HDF ve azalmış mortalite
Çalışmanın Tasarımı ve Yöntemleri
Amaç: Geleneksel high-flux HD ile karşılaştırıldığında yüksek-doz HDF'nin sağkalım faydası sağlayıp sağlamadığını araştırmak.
Hastalar: High-flux HD ile tedavi edilen ve seans başına en az 23 L replasman hacmi için aday olarak kabul edilen, sekiz Avrupa ülkesindeki 61 diyaliz merkezinden 1360 hasta.
Tasarım: Sonuçları 30 ay (medyan) boyunca değerlendirilen pragmatik, 1:1 randomize kontrollü araştırma. 683 hasta online high-volume HDF'ye ve 677 hasta high-flux HD'ye atanmıştır. High-volume HDF, sıvıların online üretimi ve seans başına ≥ 23 L replasman hacmi ile post-dilüsyon HDF anlamına gelir.
Yöntem: 2-3 hafta boyunca kademeli ayarlama ile replasman hacmi hedeflerine ulaşılmıştır, müdahaleler ve sonuçlar 30 ay (medyan) boyunca değerlendirilmiştir.
Birincil sonuç: Tüm nedenlere bağlı ölümler.
İkincil sonuç: Önemli ikincil sonuçlar; nedene özgü mortalite, fatal ve fatal olmayan kardiyovasküler olayların bileşimi, böbrek nakli ve herhangi bir nedenle ve enfeksiyona bağlı nedenlerle tekrarlayan hastaneye yatışlar olmuştur.
Sonuçlar
Birincil sonuç:
Tüm nedenlere bağlı ölümler, HDF grubunda 118 hastada (%17,3) ve HD grubunda 148 hastada (%21,9) görülmüştür. HDF grubundaki hastalar %23 daha düşük mortalite oranına sahip olmuştur (tehlike oranı (HR), 0,77; %95 güven aralığı (GA), 0,65-0,93; P = 0,005).
İkincil sonuç:
- Kardiyovasküler nedenlere bağlı ölüm riski ve fatal veya fatal olmayan kardiyovasküler sonuçların bileşik sonucu, HDF ve HD gruplarında benzer olmuştur; Covid-19 da dahil olmak üzere enfeksiyona bağlı ölümler ise yüksek-dozlu HDF'nin lehine azalmıştır (HR, 0,69; %95 GA, 0,49 ile 0,96).
- Araştırma boyunca Kt/V değeri HDF grubunda HD grubuna kıyasla daha yüksek olmuştur (1,74 ve 1,65).
- Sunulan HDF seanslarının %92'sinde, en az 23 L olan replasman hacmi hedefine ulaşılmıştır ve araştırma boyunca 25,2 L'lik sabit bir ortalama replasman hacmi elde edilmiştir.
Sonuçlar
CONVINCE çalışmasında, high-flux HD tedavisi gören hastalara kıyasla, yüksek-hacimli HDF tedavisi gören hastalarda tüm nedenlere bağlı ölüm riskinin daha düşük olduğu sonucuna ulaşılmıştır. Enfeksiyona bağlı ve kardiyovasküler ölümlerde, HDF lehine olumlu bir etki gözlenmiştir. Bu çalışma, önceki çalışmalardan farklı olarak, neredeyse her zaman yüksek-doz HDF için aday olan hastaları dahil etmiştir. Çalışmada, hedeflenen yüksek-doza ulaşılamaması ile belirli bir hasta özelliği veya damar erişim tipi arasında bir ilişki tespit edilmemiştir. Çalışma sonuçları, yüksek-hacimli HDF'nin klinik açıdan önemli sağkalım faydası sağlayabileceğine dair kanıtları desteklemektedir.
İlgili içerikler
2 Blankestijn PJ et al., CONVINCE Scientific Committee Investigators, Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure, N Engl J Med 2023 Aug 24;389(8):700-709