Country websites

İş Ortağınız Fresenius Medical Care ile HighVolumeHDF

HighVolumeHDF Fresenius Medical Care demektir

HighVolumeHDF Fresenius Medical Care demektir

HighVolumeHDF'yi tüm hastalar için mümkün kılmak istiyoruz.
Özel HighVolumeHDF ürün yelpazemizle ve uzmanlarımızın özel desteğiyle sorunsuz ve güvenilir bir uygulama için sizi desteklemeyi taahhüt ettik, 
bu yüzden sadece bir düğmeye basmanız yeterli olacaktır. 

Kaynakların verimli ve çevresel açıdan sürdürülebilir kullanımı

Diyalizat tasarrufu özelliklerine sahip ONLINEplus teknolojisi sayesinde bütçe tasarrufu seçeneklerini keşfedin.

Diyalizat tasarrufu özelliklerine sahip ONLINEplus teknolojisi sayesinde bütçe tasarrufu seçeneklerini keşfedin.

5008CorDiaxserisi ve 6008CAREsystem ONLINEplus teknolojisiyle donatılmıştır; bu da replasmanın hazırlanması ve infüzyonuna yönelik daha fazla gereksinimi ortadan kaldırır.

  • AutoFlow, tedavi sırasında diyalizat akış hızını efektif kan akış hızına otomatik olarak ayarlar
    • Su, atık su, konsantreler ve enerji açısından önemli ölçüde tasarruf sağlayarak, maliyetleri azaltabilir
    • Tedavi moduna göre AutoFlow faktörünün otomatik olarak seçilmesi, performanstan ödün vermeden ekolojik bir fayda sağlayabilir
  • EcoFlow, hazırlık sırasında ve reinfüzyon sonrasında diyalizat ve enerji tüketimini azaltırken, bakteriyel üremeyi de önleyecek şekilde tasarlanmıştır

 

Bu özellikler hakkında daha fazla bilgi edinmek için videoyu izleyin:

Replasman sıvısının online üretimi, HighVolumeHDF'yi kolay ve verimli hale getirir

  • ONLINEplus teknolojisiyle HighVolumeHDF için steril, pirojenik olmayan ve bikarbonat tamponlu replasman sıvısının hazırlanması, DIASAFE®plus diyaliz sıvısı filtreleri aracılığıyla iki aşamalı filtrasyon işlemine dayanır ve aşağıdakileri sunar:
    • Ek bir tek kullanımlık filtre için hiçbir ekstra maliyet olmaması
    • Tüm tedavi modlarında ONLINE sıvı ile priming, bolus veya reinfüzyon için hazır durulama solüsyonlarına gerek kalmaması
    • HDF (hemodiyafiltrasyon) için bol miktarda replasman sıvısının mevcut olması
    • Durulama portu nedeniyle atık torbasına gerek olmaması
  • HighVolumeHDF'ye yönelik su kalitesi, yüksek akımlı HD (hemodiyaliz) için geçerli aynı uluslararası standartları (ISO 23500-5) karşılamalıdır
    • Fresenius Medical Care, HighVolumeHDF için eksiksiz bir terapötik sistem kapsamında kolay ve güvenilir su kalitesi yönetimi sunar; bu, teknik açıdan gelişmiş, uygun fiyatlı ve sürdürülebilirdir

Hastalarınız için yapın: Sadece düğmeye basın.

Yüksek hacimli HDF - Klinik ve ekonomik değer​

Gelişmiş ve hala maliyet açısından avantajlı

Gelişmiş ve hala maliyet açısından avantajlı

High-flux HD'ye kıyasla daha düşük toplam tedavi maliyeti

Diyalizle ilgili tedavi maliyetlerinin ana etmenleri, doğrudan prosedür maliyetlerinin yanı sıra hastaneye yatış, eritropoetin (EPO) ve fosfat bağlayıcı kullanımıdır.

Ekonomik zorlukların yaşandığı bir ortamda, toplam tedavi maliyetini azaltmaya yönelik her fırsat ele alınmalıdır. Yüksek hastaneye yatış oranı sadece hastaların yaşam kalitesini etkilemekle kalmaz, aynı zamanda tüm sağlık sistemlerindeki en pahalı tıbbi bakım şeklidir.
ESHOL verilerine göre, yüksek hacimli HDF, hastaneye yatış oranlarını ve hipotansif atakları önemli ölçüde azaltma potansiyeline sahiptir.8 Bazı çalışmalarda, HDF ile tedavi edilen hastalarda aneminin düzeltilmesinin kolaylaştırılabileceği öne sürülmektedir.7,10,11Çalışmalar, standart HD'ye kıyasla HDF'de üstün fosfat uzaklaştırılması olduğunu göstermiştir ve bu da uzun dönemde fosfat seviyesinin daha iyi şekilde kontrol edilmesine olanak tanır.10,28 Böylelikle daha yüksek kalitede bakımın, daha düşük ilaç yükü ve ilaç maliyeti ile sağlanması mümkündür.

Yüksek hacimli HDF - Klinik ve ekonomik değer

NICE (The National Institute for Health and Care Excellence) merkezde HD yerine merkezde HDF'nin göz önünde bulundurulması gerektiğini belirtmektedir1,12,14

NICE kılavuzlarına göre, HDF'nin standart HD'ye kıyasla mortalite açısından fayda sağlayabileceği maliyet etkin olduğu öne sürülmektedir.15

kazanım

kazanım

kazanım

Ödeme yapan

Uygun maliyetli ve sürdürülebilir bir şekilde üstün tedavi sunmak

Hasta

Hasta

İyileştirilmiş klinik sonuçlar (ör. artırılmış sağkalım potansiyeli ve azaltılmış ilaç gereksinimi potansiyeli)

Sağlayıcı

Sağlayıcı

Uygun maliyetli üstün tedavi sunmak12,14

HDF'nin standart HD'ye kıyasla mortalite faydaları olabileceği ve daha uygun maliyetli olduğu öne sürülmektedir.15

HDF'nin standart HD'ye kıyasla mortalite faydaları olabileceği ve daha uygun maliyetli olduğu öne sürülmektedir.15

HDF ve HD'nin karşılaştırılması: Maliyet etkinliği analizi12,14-16

HDF'nin HD'ye kıyasla uygun maliyetli olduğu kabul edilir

HDF'de %9'a kadar azalan EPO gereksinimi14, ağırlıklı ortalama hesaplamasına göre

Ekonomik faydalar, Fresenius Medical Care ekipmanı kullanan üniteler için HD'den HDF'ye geçişte herhangi bir geçiş maliyeti olmadığından (daha yüksek replasman hacimleri dahil), bütçeye nötr bir etki sağlar

High-flux HD'ye kıyasla HDF'de daha az yan etki14
NICE komitesi, HDF'nin high-flux HD'ye kıyasla ek faydası olduğunu belirtmiştir, bu da uzun süre diyaliz tedavisi gören hastalarda diyalize bağlı amiloidoz riskinin potansiyel olarak azalmasını vurgulamıştır

Replasman hacmi
NICE komitesi herhangi bir özel öneride bulunmamıştır ancak daha yüksek replasman hacimlerine ulaşan hastaların HDF'den daha fazla fayda sağlayabileceği konusunda görüş birliğine varmıştır 

Hastalarınız için yapın: Sadece düğmeye basın.

Makine teknolojisi ile desteklenen HighVolumeHDF​

Hemodiyafiltrasyonda hacim önemlidir

Hemodiyafiltrasyonda hacim önemlidir

AutoSub plus aracılığıyla HighVolumeHDF için replasman hacimlerini otomatik olarak iyileştirir18

AutoSub plus – Bilgi ve süreklilik fark yaratır

AutoSub plus – Bilgi ve süreklilik fark yaratır

  • Diyaliz makinesi, yüksek hacimli HDF uygulamak için belirli gereklilikleri karşılamalıdır.17 5008 serileri ve 6008 CAREsystem bu ön koşulları yerine getirir. Bu sistemlerin son derece sofistike özellikleri, HighVolumeHDF'nin günlük klinik rutinlere kolaylıkla entegre edilmesini sağlar
  • AutoSub plus, replasman akış hızlarını otomatik olarak iyileştirir, böylece ek bir kullanıcı müdahalesi olmadan hastaya özel replasman hacimlerini sağlar. Bu yaklaşımın temel prensibi, replasman akışını sürekli olarak ayarlayıp diyalizer içinde aşırı hemokonsantrasyon olmasını önlemektir18
  • AutoSub plus sayesinde HighVolumeHDF, ek iş yükü ve hemokonsantrasyon kaynaklı kesintiler olmaksızın rutin uygulamalarda kullanılabilir4
  • AutoSub plus ile HDF seanslarının %79'u,  HighVolumeHDF ile gerçekleştirilebilir4
AutoSub plus'ın işlevsel prensibi19

AutoSub plus'ın işlevsel prensibi19

  • Diğer sistemler transmembran basıncını (TMP) belirli zaman aralıklarında kontrol edip ayarlarken, AutoSub plus dakikada birkaç kez doğrudan filtrenin içindeki koşulları ölçer ve değerlendirir. Arkasındaki yenilikçi teknoloji, basınç atımlarının dinamik sinyal analizine dayanmaktadır. Sonuç olarak, replasman hacimleri herhangi bir kullanıcı müdahalesi olmaksızın her hasta için ayrı ayrı iyileştirilebilir18
  • Yenilikçi AutoSub plus sistemi, başka bir otomatik basınç kontrolünden çok daha fazlasıdır
  • Diyalizerdeki koşullar hakkında çok hassas bilgiler sağlanır - sadece membran boyunca değil, aynı zamanda kan akış yolu boyunca
  • Dakikada birkaç kontrol, replasman oranlarının sürekli olarak uyarlanmasını sağlar18
  • Sistem tedavinin başlangıcında otomatik olarak etkinleştirilir
  • AutoSub plusHighVolumeHDF'yi standart tedavi olarak belirlemede nefroloji uzmanını destekler

Hastalarınız için yapın: Sadece düğmeye basın.

Yüksek hacimli HDF - Kolay ve güvenilir

HighVolumeHDF'nin uygulanması kolaydır

HighVolumeHDF'nin uygulanması kolaydır

HighVolumeHDF, ek kullanıcı müdahalesine gerek olmaksızın HD kadar kolay ve güvenilir hale geldi

ONLINEplus teknolojisi – İş yükünü azaltır, kullanımı artırır

  • Gelişmiş bir tedavi genellikle sağlık uzmanları için daha fazla karmaşıklık, daha fazla işlem adımı ve artan iş yükü anlamına gelir. Ancak Fresenius Medical Care'in sofistike ürünleri ve teknolojisi sayesinde, HighVolumeHDF'nin günlük klinik rutinlerde uygulanması büyük ölçüde kolaylaştırılmıştır4,18,20
  • Ayrıca, AutoSub plus gibi benzersiz özellikler, post-dilüsyon HDF'de replasman oranlarını otomatik olarak iyileştirir ve HighVolumeHDF'nin uygulanmasını destekler4,18
  • Yenilikçi kan hatlarımız, HighVolumeHDF'nin kullanımının HD kadar kolay ve güvenli olması gerektiği fikrine dayanılarak geliştirilmiştir. Standart bir 5008S veya 6008 CAREsystem kurulumuyla, ek hazırlıklar olmadan HighVolumeHDF'yi uygulayabilirsiniz
  • Sonuç olarak HighVolumeHDF uygulaması, geleneksel HD'den daha karmaşık veya maliyetli* değildir. Hatta aynı ekipman ve tek kullanımlık malzemelerle, HD modundan HighVolumeHDF moduna geçiş de yapabilirsiniz

* Maliyet her zaman ilgili yerel sağlık sistemleri bağlamında değerlendirilmelidir.

Cevabımız

“Demans hastaları genelde diyaliz işlemini anlamıyor. Bazen iğneyi çıkarıyorlar”. 21

Peki ya diyaliz makineleri venöz iğnenin konumunu hissedebilseydi?

geri

Bir alarm verilirse kan pompası hemen durdurulur ve venöz klemp kapatılır. Bunun amacı, kritik basınç değişikliklerine doğru şekilde yanıt vermeleri için hasta bakım personeline daha fazla zaman tanımaktır.

 

Güvenlik özellikleri güven verir

Özellikle yüksek kan akışlarının istendiği yüksek hacimli HDF sırasında, kan kaybı çok kısa sürede kritik hale geleceğinden venöz erişimin izlenmesi çok önemlidir. 5008 serileri ve 6008 CAREsystem, harici kan kaybı riskini azaltmak üzere tasarlanmış ve tüm makinelerde standart olan sofistike bir güvenlik özelliği sunar:

  • Venöz Erişim Monitörü (VAM) – Bir alarm verilirse, kan pompası hemen durdurulur ve venöz klemp kapatılır. Bunun amacı, kritik basınç değişikliklerine doğru şekilde yanıt vermeleri için hasta bakım personeline daha fazla zaman tanımaktır
  • Kan hattı bükülmesini ve filtre pıhtılaşmasını izleme (BLK) - Pıhtılaşma ve Bükülme tespiti - Kan hattındaki bükülmeler mekanik olarak hemolize neden olabilir. BLK işlevi, kan pompası ile venöz kabarcık tutucu arasındaki bükülmüş hatları ve diyalizerde oluşmaya başlayan pıhtıları tespit ederek uyarı verir.

 

Yenilikçi ve son derece otomatikleştirilmiş özellikler, günlük iş akışlarını kolaylaştırarak hasta bakım personelini destekler ve hasta güvenliği seviyelerinin yüksek ve istikrarlı olmasını sağlar. Sonuç, yüksek hacimli HDF'nin günlük rutine kolay entegrasyonudur.

Hastalarınız için yapın. Sadece düğmeye basın.

Yüksek hacimli HDF diyalizerleri

HighVolumeHDF için tasarlanmış FX diyalizerler

HighVolumeHDF için tasarlanmış FX diyalizerler

İyileştirilmiş orta molekül uzaklaştırılması ve albümin tutulumu için geliştirilmiş hemodiyafiltreler

FX CorAL'ın albümin tutulumu kabiliyeti​

Hemodiyaliz hastaları diyaliz sırasında sıklıkla artmış protein katabolizması, amino asit ve albümin kaybı yaşamakta ve bu da malnütrisyona neden olmaktadır. 

Ehlerding ve arkadaşları tarafından yapılan bir çalışmada, dört saatlik tipik bir HDF tedavisi sırasında FX CorAL ile albümin kaybı 1,4 g'dan az olmuştur.6

Melchior ve arkadaşları tarafından yapılan başka bir çalışmada, FX CorALdiyalizerin diğer yedi diyalizere kıyasla, zaman içinde en düşük albümin geçiş katsayısı düşüşüne sahip olduğu tespit edilmiştir.
Bu çalışmada incelenen diyalizerler: FX CorAL 600 / 80 (Fresenius Medical Care); FX CorDiax 600 / 80 (Fresenius Medical Care); xevontaHi 15 / 20 (B. Braun); Polyflux 140 H /170 H (Baxter); ELISIO™-15H /19H (Nipro); FDX-150GW / 210GW (Nikkiso Medical); THERANOVA 400 (Baxter); SUREFLUX™-15UX /19UX (Nipro).​

Melchior ve ark., 2021, s. 6'dan uyarlanan grafik23

Melchior ve ark., 2021, s. 6'dan uyarlanan grafik23

Etkili orta molekül uzaklaştırılması

Klinik kanıtlar, dört saatlik yüksek hacimli HDF tedavisi sırasında, referans diyalizerlere kıyasla FX CorAL için Beta-2 mikroglobulin ve miyoglobulinin daha iyi uzaklaştırılma oranları olduğunu göstermektedir.6

Ehlerding ve ark. 2021b baz alınarak oluşturulmuş kendine ait çizimdir

Yüksek replasman hacmini kolaylaştırmak için fiber geometrisi

Çalışma alt grup analizi, replasman hacmi ile mortalite riski arasında ters bir ilişki olduğunu göstermiştir.8,24 Basile ve arkadaşlarına göre, önerilen replasman hacmi mümkün olan en yüksek hacim olup en az 23 L'dir. HDF tedavisinin klinik sonuçlarını iyileştirmek için en az 23 L (1,73m2 vücut yüzey alanı için) replasman hacmi önerilmektedir.25

FX CorAL HDF Diyalizer fiberi

FX CorAL HDF diyalizerlerinde basınç düşüşündeki varyasyonlar.26,27

grafik-7

Kullanım Talimatlarından uyarlanan illüstrasyon

  • 185 μm değerine kıyasla 210 μm değerindeki artırılmış iç çap, boş fiber içindeki basınç düşüşünü önemli ölçüde azaltır (Hagan-Poiseuille yasasına göre)26,27
  • Daha düşük akış direnci, basınç düşüşlerinde azalmaya yol açar ve bunun kan açısından daha az strese neden olduğu öne sürülür.22


FX CorAL hakkında daha fazla bilgi edinin

Hastalarınız için yapın: Sadece düğmeye basın.

İlgili içerikler

1  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107, Renal replacement therapy and conservative management, published date: October 2018. 
* All statements and assessments by NICE are based on care practice and costs in England.

3 Internal calculation is based on an example at QB = 300 mL/min and a 240-minute treatment. There are savings of 34 L of dialysis fluid with post HDF at AutoFlow factor 1.2, with QD = 360 mL/min, compared to post HDF, with a fixed QD = 500 mL/min.

4 Marcelli, D. et al., High-Volume Postdilution Hemodiafiltration Is a Feasible Option in Routine Clinical Practice, Artificial Organs 2015, 39(2): 142–149.

Moustapha et al, (2020) Manual Individualization of the Dialysate Flow According to Blood Flow: Effects on the Hemodialysis Dose Delivered and on Dialysate Consumption. J Kidney 6:181. doi-10.35248/2472-1220.20.6.181.

6 Ehlerding, G. et al., Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clin Kidney J 2021 Oct 5;15(4):672-680.  https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196

7 Krick G, Ronco C (eds): On- Line Hemodiafiltration: The Journey and the Vision. Contrib Nephrol. Basel, Karger, 2011, vol 175, pp 170–185. 

Maduell F. et al., High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all-cause mortality in hemodialysis patients, Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: 487-497.

10 Pedrini, L. et al., Long-term effects of high-efficiency on-line haemodiafiltration on uraemic toxicity. A multicentre prospective randomized study, Nephrology Dialysis Transplantation (2011); 26: 2617-2624.

11 Ok E., et al., Mortality and cardiovascular events in online haemodiafiltration (OL-HDF) compared with high-flux dialysis: results from the Turkish OL-HDF Study, Nephrology Dialysis Transplantation (2013); 28: 192-202.

12 Hornig C. et al., Switching from high-flux dialysis to hemodiafiltration: Cost-consequences for patients, providers, and payers. Semin Dial. 2022

14 NICE, Renal replacement therapy and conservative management; NICE guideline. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/chapter/Recommendations#.

15 NICE, RRT and conservative management; Cost-effectiveness analysis: HDF versus high flux HD. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/costeffectiveness-

16 NICE, RRT and conservative management; Modalities of RRT. 2018:  https://www.nice.org.uk/guidance/ng107/evidence/b-modalities-of-rrt-pdf-6542344047.

17 Canaud, B. et al., Hemodiafiltration to Address Unmet Medical Needs ESKD Patients, Clin J Am Soc Nephrol 13: 1435–1443, 2018.

18 Maduel, F. et al., Impact of the 5008 monitor software update on total convective volume, Nefrologia (English Version) 2014; 34: 599–604.

19 Imamović G. et al., Principles of Haemodiafiltration: Rationale for Improved Patients’ Survival. Advances in Hemodiafiltration. InTech; 2016, Chapter 2.  dx.doi.org/10.5772/63067

20 Marcelli, D. et al., Modifiable factors associated with achievement of high-volume post-dilution hemodiafiltration: results from an international study, Int J Artif Organs 2015; 38 (5): 244–250.

21 Ying I, Levitt Z, Jassal SV. Should an elderly patient with stage V CKD and dementia be started on dialysis? Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):971-7.  doi: 10.2215/CJN.05870513.

22 Lang T. et.al., Hemodiafiltration: Technical and Medical Insights. Bioengineering (Basel). 2023 Jan 21;10(2):145.

23 Melchior, P. et al., Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Organs 2021 Jul;45(7):770-778  https://doi.org/10.1111/aor.13887

24 Peters et al., Haemodiafiltration and mortality in end-stage kidney disease patients: a pooled individual participant data analysis from four randomized controlled trials Nephrol Dial Transplant (2016) 31: 978–984

25 Basile, C. et al., Why choose high volume online post-dilution hemodiafiltration? J Nephrol 30, 181–186 (2017).

26 FX CorDiaxHDF, Haemodiafilter Instructions for Use.

27 FX CorDiax, High-Flux Dialysers. Instructions for Use.

28 Penne et al., Short-term effects of online hemodiafiltration on phosphate control: a result from the randomized controlled Convective Transport Study (CONTRAST) Am J Kidney Dis 2010 Jan;55(1):77-87.