FX classix
Huvudfunktioner
Optimerat blodflöde
- Den laterala blodinloppsporten ger ett mer homogent blodflöde genom dialysatorns framdel och förhindrar stagnationszoner. Konstruktionen minimerar risken för knickningar, vilket bidrar till ökad säkerhet.
- Hög kapillär densitet leder till en jämnare fördelning av fibrerna. På så vis uppnås en homogen fördelning av blodet som flödar in i varje fibertråd i knippet
Homogeneous dialysate flow for better clearances
- Den laterala blodinloppsporten ger ett mer homogent blodflöde genom dialysatorns framdel och förhindrar stagnationszoner. Konstruktionen minimerar risken för knickningar, vilket bidrar till ökad säkerhet.
- Hög kapillär densitet leder till en jämnare fördelning av fibrerna. På så vis uppnås en homogen fördelning av blodet som flödar in i varje fibertråd i knippet
FX-class®-husets design
FX-class®-enhetens design
Dialysatorvikt
| Dialysatorns vikt är avgörande, inte enbart ur logistisk synpunkt utan även vid hantering av avfall. FX-class® dialysatorns hus är tillverkad av polypropen. I jämförelse med polykarbonat, som har utbredd användning, är FX-class® dialysatorn mycket lättare och väger ungefär hälften så mycket som de flesta dialysatorer. | |
|---|---|
| FX 60 classix | 107 g |
| FX CorDiax 60 | 107g |
Vikt för FX-class® dialysatorer
Fördelarna med INLINE ångsterilisering
| Inga kemiska rester | Inget behov av gammasterilisering – högenergetisk, joniserande strålning kan försämra och ändra materialets kemi. |
| Låga spolvolymer | Minimal förberedelsetid – eftersom dialysatorerna är rena vid ankomst minskas sköljtiden före användning väsentligt. |
| Mindre spolning – lägre kostnader | Lägre spolvolym innebär sänkta förberedelsetider och -kostnader. |
Teknik
Bättre clearance med hjälp av nanoteknik
Bättre clearance med hjälp av nanoteknik
Helixone ® pores
När FX-class®-dialysatorerna introducerades på marknaden hade en innovativ spinningteknik utvecklats för att producera dess Helixone®-membran. Tekniken, kallad Nano Controlled Spinning (NCSTM), möjliggjorde tillverkning av mycket definierade porstrukturer. Till skillnad från porer som tidigare framställdes med konventionella metoder, sträva och ojämna till formen, är porerna på det inre skiktet i Helixone®-membran släta och cylindriska. Detta minskar molekylernas motstånd när de passerar genom porerna och förbättrad därmed avlägsnandet.
Optimerat porspektrum med nanoteknik
Alla Helixone®-membran har optimerade siktningsegenskaper då porernas storleksfördelning har minskats jämfört med tidigare membran som användes exempelvis i F-serien. Porernas medelstorlek är större jämfört med dialysatorerna i F-serien och variansen är mindre. Detta leder till en bättre selektiv permeabilitet för medelstora molekyler, d.v.s. ett mer gynnsamt siktningsförhållande för β2-m/albumin.
INLINE ångsterilisering
Fördelarna med INLINE ångsteriliseringsprocess
- Dialysatorerna blir mycket rena, sterila och pyrogenfria utan potentiellt skadliga rester från sterilisering
- Membranernas biokompatibilitet förblir opåverkad vid sterilisering
- Optimerad användning av resurser tack vare låga spolvolymer: Endast 500 ml krävs
- Minimerad risk för blodläckage och fiberbrott med 100 % integritetstestade fibrer
- Torra dialysatorer med minimerad risk för kontaminering av mikrobiell tillväxt
Integritetstestning av fibrer
Alla dialysatorer måste passera bubbelpunktstestet. Här pressas steril luft in i dialysutrymmet medan blodutrymmet innehåller sterilt vatten. Om membranet läcker så passerar luft genom membranet och skapa bubblor. Detta integritetstest minimerar risken för fiberbrott och därmed även risken för blodläckage.
Hög kapacitet för retention av endotoxiner Helixone®
Weber et al. (2003) jämförde kapacitetet för adsorption av endotoxiner i olika dialysatorer.
The Helixone®-membranet i en FX 60-dialysator hade högre kapacitetet för adsorption av endotoxiner jämfört med:
- Gambros Polyflux® 140H - polyetersulfon (polyamid S)
- Gambros Nephral® ST 400 - polyakrylnitril (AN69ST)
- B.Brauns Diacap® HI PS 18 - alfa-polysulfon
Prestandadata
| FX classix hög-flux dialysatorer | FX 50 classix | FX 60 classix | FX 80 classix | FX 100 classix | |
|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min) | Molekylärvikt (Dalton) | ||||
| Cytokrom c | 12 230 | 55 | 74 | 89 | 100 |
| Inulin | 5 200 | 72 | 95 | 113 | 122 |
| Vitamin B12 | 1 355 | 137 | 162 | 185 | 201 |
| Fosfat | 132 | 204 | 225 | 244 | 253 |
| Kreatinin | 113 | 224 | 243 | 259 | 264 |
| Urea | 60 | 253 | 266 | 279 | 280 |
| Clearance (QB = 400 ml/min) | |||||
| Cytokrom c | 12,230 | 76 | 92 | 105 | |
| Inulin | 5,200 | 99 | 119 | 129 | |
| Vitamin B12 | 1,355 | 175 | 202 | 222 | |
| Fosfat | 132 | 252 | 279 | 291 | |
| Kreatinin | 113 | 277 | 300 | 309 | |
| Urea | 60 | 312 | 334 | 336 | |
| Ultrafiltrationskoefficient (ml/h x mm Hg) | 27 | 38 | 53 | 68 | |
| Sieving koefficienter | |||||
| Albumin | 66 500 | < 0,001 | |||
| Myoglobin | 17 053 | 0,1 | |||
| β2-microglobulin | 11 731 | 0,7 | |||
| Inulin | 5 200 | 1 | |||
| In vitro-prestanda: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37°C (ISO8637). Ultrafiltrationskoefficienter: humant blod, Hct 32 %, proteininnehåll 6 %. | |||||
| Membranmaterial | Helixone® | ||||
| Steriliseringsmetod | INLINE-ånga | ||||
| Husmaterial | Polypropen | ||||
| Ingjutningsmedel | Polyuretan | ||||
| Enheter per låda | 24 | ||||
| Effektiv yta (m²) | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | |
| K0A Urea | 866 | 1 068 | 1 394 | 1 429 | |
| Primingvolym (ml) | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Artikelnummer | F00002385 | F00002386 | F00002387 | F00002388 |