HighVolumeHDF ca terapie standard.
FX CorDiax
- Características principales
- Tehnologie
- Date privind performanța
- Studii
Permeabilitate selectivă ridicată pentru moleculele medii
Noul FX CorDiax este cel mai eficient dializor din clasa FX. Elementul de bază al FX CorDiax este membrana Helixone plus, o versiune îmbunătățită punctual a membranei Helixone. Designul îmbunătățit al fibrelor permite o mai bună filtrare a moleculelor medii, cum ar fi β2-microglobulina (β2-m), restricționând în același timp pierderea albuminei vitale. Deoarece nivelurile crescute de β2-m sunt asociate cu un risc mai mare de mortalitate, utilizarea dializoarelor sau hemodiafiltrelor FX CorDiax cu flux ridicat conferă terapiei cele mai bune rezultate.
Structură îmbunătățită a membranei
Noua tehnologie de producție combinată cu sterilizarea cu abur INLINE aduce îmbunătățiri cruciale ale porozității membranei, reducând rezistența la debit și îmbunătățind transportul prin membrană.
Puritate îmbunătățită — cu abur
Beneficiile sterilizării cu abur INLINE |
|
|---|---|
| Fără reziduuri chimice |
Nu este necesară sterilizarea gamma – radiațiile ionizante puternice pot degrada și modifica compoziția chimică a materialelor . |
| Volume de clătire reduse |
Timpul și volumul de clătire sunt substanțial mai mici în comparație cu dializoarele sterilizate gamma |
| Mai puțină clătire – costuri mai mici |
Volumele de clătire mai mici înseamnă costuri reduse de pregătire |
Procesul de sterilizare cu abur INLINE
Test de integritate
Progresele înregistrate în design-ul fibrelor permit o mai bună eliminare a toxinelor uremice.
- Regiunea de bază a fibrelor de la nivelul suprafeței interne a fost „deschisă”, optimizând astfel porozitatea și, consecutiv, filtrarea prin convecție („spălarea”) a toxinelor uremice mai mari, cum ar fi β2-microglobulina (≈11.800 Da) sau mioglobina (≈17.000 Da)
- În același timp, dimensiunea porilor suprafeței interioare nu a fost crescută pentru a evita pierderea albuminei
Design superior
| Debit de dializant optimizat | Structura tridimensională a fibrei asigură un flux de lichid de dializă radial și uniform în jurul fiecărei fibre din dializor și prevenirea scurgerii pe un singur canal a lichidelor, îmbunătățind astfel valorile clearance-ului și performanța generală a dializorului. |
| Hemodinamică mai bună | Portul lateral de intrare a sângelui asigură un flux sanguin mai omogen în partea superioară a dializorului, prevenind formarea zonelor de stagnare. Designul minimizează în esență riscul de îndoire, contribuind la creșterea siguranței. |
| Convecție îmbunătățită |
Structura mai deschisă a regiunii de bază a membranei Helixoneplus ajută la reducerea rezistenței de difuzie și crește filtrarea prin convecție. Acest lucru facilitează clearance-ul unei game largi de toxine uremice, în special moleculele medii. |
| Nu dăunează mediului |
Designul avansat, dincolo de funcționalitatea directă trebuie să nu fie nociv pentru mediul înconjurător. Dializoarele FX-class cântăresc jumătate din greutatea dializoarelor cu carcasă din policarbonat și în același timp, utilizează materiale plastice ecologice. Aceasta înseamnă o amprentă de carbon mai redusă ca urmare a reducerii numărului de materiale, de ambalaje, de combustibil pentru transport și de gestiune a deșeurilor. |
Element cheie pentru îndepărtarea optimă a moleculelor medii
Solutul întâmpină rezistență în timpul traversării peretelui membranei. Rezistența la transportul solutului este afectată pe de o parte de dimensiunea porilor suprafaței interioare a membranei, și pe de altă parte de porozitatea peretelui membranei. În plus, structura și grosimea pereților, precum și dimensiunile interioare ale fibrelor și structura tridimensională joacă roluri importante în fluxul transmembranar. Noua structură a membranei Helixoneplus permite trecerea ușoară a moleculelor medii la nivelulzonei de bază, mai poroasă a membranei.
- Structura regiunii bază este esențială pentru performanța generală
- Porozitatea membranei, împreună cu dimensiunea porilor, reglează transportul moleculelor medii
Design din fibră pentru HD
Într-un tratament HD, reducerea diametrului interior al fibrei de la 200 μm (F-series) la 185 μm (FX-class) crește filtrarea internă, mărind astfel gradientul de presiune de-a lungul lungimii fibrei. Acest lucru duce la o diferență mai mare de presiune între sânge și compartimentele pentru lichid de dializă. Împreună cu rafinări structurale pentru regiunea de sprijin a fibrei, acest lucru permite îmbunătățiri ale transportului difuz și convectiv, care este de o importanță deosebită atunci când se efectuează hemodializa cu flux ridicat.
Beneficiile reducerii diametrului interior al fibrei
Profilul de presiune al fibrei
Clearance-ul funcție de diametrul interior al fibrei
Hemodiafiltrul FX CorDiax
Terapia HighVolumeHDF necesită filtre special concepute. Acceptând această provocare, hemodiafiltrul FX CorDiax a fost dezvoltat pentru HighVolumeHDF
Beneficiul unui lumen mai mare al fibrelor hemodiafiltrelor FX CorDiax
Coeficienți de filtrare ai dializoarelor și hemodiafiltrelor FX CorDiax High-Flux
| Coeficienți de filtrare ai dializoarelor și hemodiafiltrelor FX CorDiax High-Flux |
Greutate moleculară (Daltoni) |
haiajia |
|---|---|---|
| Albumină | 66.500 | < 0,001 |
| Mioglobină | 17.053 | 0,5 |
| β2-microglobulină | 11.731 | 0,9 |
| Inulină | 5.200 | 1 |
| Material membrană | Helixoneplus | |
| Metodă de sterilizare | INLINE abur | |
| Material carcasă | Polipropilenă | |
| Compus | Poliuretan | |
| Unități per cutie | 24 |
Dializoare FX CorDiax High-Flux
| Dializoare FX CorDiax High-Flux |
FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 |
FX CorDiax 60 |
FX CorDiax 80 |
FX CorDiax 100 |
FX CorDiax 120 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min) | Greutate moleculară (Daltoni) | ||||||
| Citocrom c | 12.230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inulină | 5.200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamina B12 | 1.355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Fosfat | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Creatinină | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Uree | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Clearance (QB = 400 ml/min) | |||||||
| Citocrom c | 12.230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Inulină | 5.200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Vitamina B12 | 1.355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Fosfat | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Creatinină | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Uree | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Clearance (QB = 200 ml/min) | |||||||
| Coeficient de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) |
21 | 33 | 47 | 64 | 74 | ||
| Performanță in vitro: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficienți de filtrare: plasmă umană, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Coeficienți de ultrafiltrare: sânge uman (Htc 32%, conținut de proteine 6%). | |||||||
| Suprafața efectivă (m2) | 0,6 | 1,0 |
1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 | |
| K0A uree | 547 | 886 | 1.164 | 1.429 | 1.545 | 1.584 | |
| Volum de pregătire (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Numărul articolului | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 |
Hemodiafiltre FX CorDiax
| Hemodiafiltre FX CorDiax |
FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Clearance (QB = 300 ml/min, QF = 75 ml/min) |
Greutate moleculară (Daltoni) |
|||
| Citocromo c | 12 230 | 131 | 141 | 151 |
| Inulină |
5200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamina B12 | 1355 | 204 | 217 | 225 |
| Fosfat | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Creatinină | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Uree | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Clearance (QB = 400 ml/min, QF = 100 ml/min) | ||||
| Citocromo c | 12 230 | 149 | 160 | 172 |
| Inulină | 5200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamina B12 | 1355 | 235 | 251 | 262 |
| Fosfat | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Creatinină | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Uree | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Coeficiente de ultrafiltrare (ml/h x mmHg) | ||||
| Performanță in vitro: QD = 500 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficienți de filtrare: plasmă umană, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Coeficienți de ultrafiltrare: sânge uman (Htc 32%, conținut de proteine 6%). | ||||
| Suprafața efectivă (m2) |
1,6 | 2,0 | 2,3 | |
| K0A Uree | 1148 | 1365 | 1421 | |
| Volum de pregătire (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Numărul articolului |
F00001593 | F00001594 | F00001595 |
FX CorDiax are o capacitate ridicată de îndepărtare a moleculelor medii.
Maduell et al. au determinat capacitatea de eliminare a FX CorDiax 60 în comparație cu FX 60 în tratamentele HDF în postdiluție. S-au observat rate de eliminare semnificativ mai mari cu FX CorDiax pentru:
Uree (60 Da)
β2-microglobulină (11,8 kDa)
Mioglobină (17,2 kDa)
Prolactină (22,9 kDa)
α1-microglobulină (33 kDa)
Autorii au concluzionat că „… tratarea pacienților cu hemodiafiltrare online și dializoare FX CorDiax 60 în loc de FX 60 duce la creșterea semnificativă a ratelor de reducere a moleculelor de dimensiuni medii, fără modificări relevante clinic de pierdere a albuminei.”
Compararea pierderilor de albumină într-un tratament HDF post-diluție
(QB = 350 mL/min, QD = 800 mL/min, QS = 80 mL/min)4
| Pierdere de albumină (g/4h) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1.74 ± 1.01 |
| FX 100 | 2.10 ± 1.00 |
| Polyflux 21 OH | 1.31 ± 0.12 |
Depuración de fosfato con dializadores FX CorDiax
Comparación de depuraciones acuosas in vitro de fosfato (QB = 300 ml/min, QD = 500 ml/min). Investigaciones a cargo de EXcorLab GmbH, un laboratorio acreditado de calibración y pruebas.