FX CorDiax dializátor
- Főbb jellemzők
- Technológia
- Teljesítmény
- Tanulmányok
A közepes méretű molekulák magas szelektív permeábilitása
Az új FX CorDiax a leghatékonyabb dializátor az FX-class® sorozaton belül. Az FX CorDiax magja a Helixone® plus membrán, amely a Helixone® membrán célzott fejlesztése. A kapilláris továbbfejlesztett kialakítása lehetővé teszi az olyan közepes méretű molekulák hatékonyabb eltávolítását, mint például a β2-mikroglobulin (β2-m), miközben korlátozza a fontos albumin elvesztését. A β2-m megnövekedett szintje nagyobb mortalitási hányadost jelent, és az FX CorDiax High-Flux dializátorok és hemodiafilterek használata biztosítja a lehető legjobb terápiás eredményeket.
Finomított membránszerkezet
Az INLINE gőzsterilizálással kombinált új gyártási technológia lehetővé teszi a membrán porozitásának fontos fejlesztését, amely csökkenti az áramlással szembeni ellenállást és javítja a membránon keresztüli transzportot.
Fokozott tisztaság – gőzöléssel
Az INLINE gőzsterilizálás előnyei |
|
|---|---|
| Nincs vegyszermaradvány | Nincs szükség gamma sterilizálásra– a nagyenergiájú ionizáló sugárzás rontja és módosítja az anyagok összetételét |
| Alacsony öblítési volumenek |
A gamma sterilizált dializátorokkal összehasonlítva az öblítés ideje és volumene jelentősen kisebb |
| Kevesebb öblítés – alacsonyabb költségek |
Az alacsonyabb öblítési volumenek lecsökkent előkészítési időket jelentenek |
INLINE gőzsterilizációs eljárás
Integritási teszt
A kapilláris kialakításának fejlesztése biztosítja az urémiás toxinok hatékonyabb eltávolítását
- A belső felület alatt lévő, a kapillárist tartó felületet “felnyitották”, optimalizálva ezzel a porozitást és ezzel az olyan urémiás toxinok konvektív filtrálását (“öblítését”), mint például a β2-mikroglobulin (≈ 11 800 Da) vagy mioglobin (≈ 17 000 Da)
- Ezzel egy időben a belső felület pórusméreteit nem változtatták, hogy elkerüljék az albumin veszteséget
Kiváló tervezés
Optimalizált dializátum áramlás |
A rost háromdimenziós mikrohullámos szerkezete biztosítja a dializátum egyenletes radiális áramlását a kapillárisok között, a folyadék csatornák kialakulásának megelőzésével, ezzel javítva a klírenszt és a dializátor általános teljesítményét. |
Jobb hemodinamika |
Az oldalsó bemenő véroldal homogén véráramlást biztosít a dializátor fejrészében, megelőzve ezzel a pangó zónákat. A kialakítás minimálisra csökkenti a szerelékek csavarodásának kockázatát, hozzájárulva ezzel a nagyobb biztonsághoz. |
Javított konvekció |
A Helixone®plus membrán tartórészének nyitottabb szerkezete a diffúziós ellenállás csökkentését és a konvektív filtráció növelését szolgálja. Ez biztosítja az urémiás toxinok széles körének klírenszét, különös tekintettel a közepes méretű molekulákra. |
Környezetbarát |
A fejlett kialakítás nem csak a közvetlen funkcionalitásra terjed ki, hanem környezetbarát is. Az FX-class® dializátorok súlya fele a polikarbonát házú dializátoroknak, emellett környezetbarát műanyagból is készül. Ez alacsonyabb szén-dioxid terhelést is jelent a kevesebb anyag, kevesebb csomagolás, szállításhoz használt kevesebb üzemanyag és tisztább hulladékkezelés miatt. |
Kulcsfontosságú a közepes méretű molekulák eltávolításában
Az oldatok ellenállásba ütköznek, miközben áthaladnak a membránfalon. Az oldat szállításával szembeni ellenállásra részben hatással van a belső felület pórusmérete és a membránfal porozitása.
Ezen felül a fal szerkezete és vastagsága, illetve a kapilláris belső mérete és a háromdimenziós mikrohullámos szerkezete fontos szerepet játszik a membránon keresztüli áramlásban.
A Helixone®plus membránszerkezete lehetővé teszi a közepes méretű molekuláknak a membrán porózusabb tartórészén történő könnyebb átjutását.
- A tartórész szerkezete alapvető fontosságú az általános teljesítmény szempontjából.
- A membrán porozitása és a pórusméret szabályozza a közepes méretű molekulák transzportját
Kapilláris szerkezet hemodialízishez
Egy HD kezelésben a belső kapilláris átmérő 200 μm (F-sorozat) 185 μm (FX-class®) értékre történő csökkentése hatással van a belső filtráció növekedésére, ami így ezzel megnöveli a nyomáskülönbséget a kapilláris hosszán át. Ez nagyobb nyomáskülönbséget eredményez a véroldal és a dializátumoldal között. A kapilláris tartórészének szerkezeti átalakításával javítja a diffúziós és konvektív transzportot, amely különös fontosságú a High-Flux hemodialízis végzése során.
A kapilláris kisebb belső átmérőjének előnyei
Kapillárisnyomás profilja
Klírensz a kapilláris belső átmérőjének összehasonlításával
FX CorDiax hemodiafilter
A HighVolumeHDF terápia különleges kialakítású filtereket igényel. Ezekhez a kihívásokhoz fejlesztették ki a HighVolumeHDF FX CorDiax hemodiafilterét.
A FX CorDiax hemodiafilterek nagyobb kapilláris átmérőjének előnyei
FX CorDiax High-Flux dializátorok és hemodiafilterek szűrési együtthatói
| FX CorDiax High-Flux dializátorok és hemodiafilterek szűrési együtthatói | Molekulasúly (Dalton) | |
|---|---|---|
| Albumin | 66,500 | < 0.001 |
| Mioglobin | 17,053 | 0.5 |
| β2-mikroglobulin | 11,731 | 0.9 |
| Inulin | 5,200 | 1 |
| Membrán anyaga | Helixone®plus | |
| Sterilizálási mód | INLINE gőz |
|
| Ház anyaga | Polipropilén | |
| Tömítő anyag | Poliuretán | |
| Dobozonkénti anyagok | 24 |
FX CorDiax High-Flux dializátorok
| FX CorDiax High-Flux dializátorok | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tisztítás (QB = 300 ml/min) | Molekulasúly (Dalton) | ||||||
| Citokróm c | 12,230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inulin | 5,200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| B12 vitamin | 1,355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Foszfát | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Kreatinin | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Karbamid | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Tisztítás (QB = 400 ml/min) | |||||||
| Citokróm c | 12,230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Inulin | 5,200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| B12 vitamin | 1,355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Foszfát | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Kreatinin | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Karbamid | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Tisztítás (QB = 200 ml/min) | |||||||
| Ultrafiltrációs együttható (ml/ó x mmHg) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| In vitro teljesítmény: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37°C (ISO8637). Szűrési együttható: emberi plazma, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltrációs együtthatók: emberi vér (Htk 32%, proteintartalom 6%). | |||||||
| Hatásos felület (m2) | 0.6 | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | 2.5 | |
| K0A karbamid | 547 | 886 | 1,164 | 1,429 | 1,545 | 1,584 | |
| Töltési mennyiség (mL) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Termékszám | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
FX CorDiax Haemodiafilterek
| FX CorDiax Haemodiafilterek | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Tisztítás (QB = 300 ml/min, QF = 75 ml/min) | Molekulasúly (Dalton) | |||
| Citokróm c | 12,230 | 131 | 141 | 151 |
| Inulin | 5,200 | 144 | 156 | 166 |
| B12 vitamin | 1,355 | 204 | 217 | 225 |
| Foszfát | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Kreatinin | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Karbamid | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Tisztítás (QB = 400 ml/min, QF = 100 ml/min) | ||||
| Citokróm c | 12,230 | 149 | 160 | 172 |
| Inulin | 5,200 | 166 | 178 | 190 |
| B12 vitamin | 1,355 | 235 | 251 | 262 |
| Foszfát | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Kreatinin | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Karbamid | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Ultrafiltrációs együttható (ml/ó x Hgmm) | ||||
| In vitro teljesítmény: QD = 500 ml/min, T = 37°C (ISO8637). Szűrési együttható: emberi plazma, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Ultrafiltrációs együtthatók: emberi vér (Htk 32%, proteintartalom 6%). | ||||
| Hatásos felület (m2) | 1.6 | 2.0 | 2.3 | |
| K0A karbamid | 1,148 | 1,365 | 1,421 | |
| Töltési mennyiség (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Termékszám | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Maduell meghatározta az FX CorDiax 60 eltávolítási képességét az FX 60 dializátorhoz képest posztdilúciós hemodiafiltrációs kezelés során. Jelentősen nagyobb eltávolítási arányokat mértek az FX CorDiax dializátornál az alábbiak esetében:
- Karbamid (60 Da)
- β2-mikroglobulin (11,8 kDa)
- Mioglobin (17,2 kDa)
- Prolaktin (22,9 kDa)
- α1-mikroglobulin (33 kDa)
A szerzők összefoglalása szerint “… a betegek online hemodiafiltrációval és FX 60 dializátor helyett az FX CorDiax 60 dializátorral történő kezelése a közepes méretű molekulák nagyobb mértékű eltávolítását eredményezte az albuminveszteség klinikailag releváns változása nélkül.”
Albuminveszteség összehasonlítása egy posztdilúciós HDF kezelésben
(QB = 350 ml/min, QD = 800 ml/min, QS = 80 ml/min)4
| Albuminveszteség (g/4 ó) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1.74 ± 1.01 |
| FX 100 | 2.10 ± 1.00 |
| Polyflux® 21 OH | 1.31 ± 0.12 |
Az FX CorDiax dializátorok foszfát klírensze
Foszfát vizes oldatának in-vitro klírenszének összehasonlítása (QB = 300 ml/min, QD = 500 ml/min). A vizsgálatokat az EXcorLab GmbH, egy akkreditált kalibrációs és vizsgáló laboratórium végezte el.
Kapcsolódó tartalom
1 Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.
2 Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457—FP.
3 Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.
4 Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.