FX classix
Főbb jellemzők
Optimalizált véráramlási feltételek
- Az oldalsó bemenő vérnyílás homogén véráramot biztosít a dializátor fej részében, elkerülve ezzel a pangó zónákat. A kialakítás minimálisra csökkenti a szerelékek csavarodásának kockázatát, hozzájárulva ezzel a nagyobb biztonsághoz
- A nagy kapilláris sűrűség a rostok egyenletesebb eloszlását eredményezi. Ez lehetővé teszi a bejövő véráram homogén eloszlását a köteg egyes rostjaiban
A dializáló folyadék homogén áramlása a magasabb klírensz érdekében
- Az oldalsó bemenő vérnyílás homogén véráramot biztosít a dializátor fej részében, elkerülve ezzel a pangó zónákat. A kialakítás minimálisra csökkenti a szerelékek csavarodásának kockázatát, hozzájárulva ezzel a nagyobb biztonsághoz
- A nagy kapilláris sűrűség a rostok egyenletesebb eloszlását eredményezi. Ez lehetővé teszi a bejövő véráram homogén eloszlását a köteg egyes rostjaiban
FX-class® ház kialakítás előnyei
Az FX-class® kialakítás
Dializátor súlya
| A dializátor súlya egy fontos tényező nem csak a logisztika, hanem a hulladékkezelés szempontjából is. Az FX-class® dializátorok házát polipropilénből készítették. A széles körben használt polikarbonáttal szemben sokkal kisebb súlyú, ennek eredményeként az FX-class® dializátor súlya a legtöbb dializátor súlyának fele. | |
|---|---|
| FX 60 classix | 107g |
| FX CorDiax 60 | 107g |
FX-class® dializátorok súlya
Az INLINE gőzsterilizálás előnyei
| Nincs vegyszer maradvány | Nincs szükség gammasugárzásos sterilizálásra – a nagyenergiájú ionizáló sugárzás rontja és módosítja az anyagok összetételét. |
| Alacsony öblítési volumenek | Minimális előkészítési idő – mivel a dializátorok tisztán érkeznek, ezért a felhasználás előtti öblítési idő jelentősen csökken. |
| Kisebb öblítési volumen – alacsonyabb költség | A kisebb öblítési volumenek csökkent előkészítési időt és költséget jelentenek. |
Technológia
Magasabb klírensz a nanotechnológiának köszönhetően
Hagyományos pórusok
Helixone® pórusok
Amikor az FX-class® dializátorokat bevezették a piacra, akkor egy innovatív fonás technológiát fejlesztettek ki a Helixone® membrán gyártásához. Az úgynevezett Nano Controlled Spinning (NCSTM) technológia lehetővé tette a nagyfelbontású pórusos szerkezetek gyártását. A korábban gyártott hagyományos pórusokkal szemben, amelyek durva és egyenetlen felületűek voltak, a Helixone® membrán belső rétegének pórusai simák és hengeres alakúak. Ez lecsökkenti a molekulák ellenállását a pórusokon való áthaladás közben, mellyel hatékonyabb eltávolítást tesz lehetővé.
Nanotechnológiával optimalizált pórus tartomány
Az összes Helixone® membrán optimalizált szűrési tulajdonságokat kínál, mivel a pórusméretek eloszlását szűkítették a korábban gyártott membránokhoz képest, mint például az F-sorozat. Az átlagos pórusméret az F-sorozattal összehasonlítva nagyobb, és a pórusméret eltérései kisebbek. Az eredmény a közepes méretű molekulák jobb szelektív áthatolóképessége, mint például a kedvezőbb β2-m / albumin szűrési arány.
INLINE gőzsterilizálás
Az INLINE gőzsterilizációs eljárás előnyei
- Nagy mértékben tiszta, steril és pirogénmentes dializátorok, sterilizáció után visszamaradó, potenciálisan káros anyagok nélkül
- A membránok biokompatibilitására nincs hatással a sterilizáció
- Az erőforrások optimális felhasználása az alacsony öblítési volumen miatt: mindössze 500 ml szükséges
- Vérszökés és kapilláris szakadás minimálisra csökkentett kockázata a kapillárisok épségének 100%-os ellenőrzése végett
- A száraz dializátorok minimális szennyeződési kockázatot jelentenek a baktériumok növekedése szempontjából
A kapillárisok épségének ellenőrzése
Az összes dializátornak teljesítenie kell a “buborékpontos” tesztet. Ennek során steril levegőt préselnek be a dializátor vízoldali részébe, miközben a véroldali része steril vizet tartalmaz. Ha valamilyen szivárgás van a membránon, akkor a levegő áthalad a membránon és buborékokat hoz létre. Ez az integritási teszt minimálisra csökkenti a kapilláris szakadást és az ezzel járó vérszökés kockázatát.
A Helixone® magas endotoxin megkötő képessége
Weber (2003) összehasonlította a különböző dializátorok endotoxin megkötő képességét.
Egy FX 60 dializátor Helixone® membránja jobb endotoxin megkötő képességgel rendelkezett, mint az alábbiak:
- Gambro‘s Polyflux® 140H - Polyethersulfone (Polyamid S)
- Gambro‘s Nephral® ST 400 - Polyacrylonitrile (AN69ST)
- B.Braun‘s Diacap® HI PS 18 - Alpha- Polysulfone
Teljesítmény adatok
FX classix High-Flux dializátorok |
|
FX 50 classix |
FX 60 classix |
FX 80 classix |
FX 100 classix |
Tisztítás (QB = 300 ml/min) |
Molekulasúly (Dalton) |
||||
Citokróm c |
12 230 |
55 |
74 |
89 |
100 |
Inulin |
5 200 |
72 |
95 |
113 |
122 |
B12 vitamin |
1 355 |
137 |
162 |
185 |
201 |
Foszfát |
132 |
204 |
225 |
244 |
253 |
Kreatinin |
113 |
224 |
243 |
259 |
264 |
Karbamid |
60 |
253 |
266 |
279 |
280 |
Tisztítás (QB = 400 ml/min) |
|
|
|
|
|
Citokróm c |
12 230 |
|
76 |
92 |
105 |
Inulin |
5 200 |
|
99 |
119 |
129 |
B12 vitamin |
1 355 |
|
175 |
202 |
222 |
Foszfát |
132 |
|
252 |
279 |
291 |
Kreatinin |
113 |
|
277 |
300 |
309 |
Karbamid |
60 |
|
312 |
334 |
336 |
Ultrafiltrációs együttható (ml/ó x Hgmm) |
|
27 |
38 |
53 |
68 |
Szűrési együttható |
|
|
|||
Albumin |
66 500 |
< 0,001 |
|||
Mioglobin |
17 053 |
0,1 |
|||
β2-mikroglobulin |
11 731 |
0,7 |
|||
Inulin |
5 200 |
1 |
|||
| In vitro teljesítmény: QD = 500 mL/min, QF = 0 mL/min, T = 37°C (ISO8637). Ultrafiltrációs együtthatók: emberi vér, Htk 32 %, proteintartalom 6 %. | |||||
Membrán anyaga |
Helixone® |
||||
Sterilizálási mód |
INLINE gőz |
||||
Ház anyaga |
Polipropilén |
||||
Tömítő anyag |
Poliuretán |
||||
Dobozonkénti anyagok |
24 |
||||
Hatásos felület (m²) |
|
1,0 |
1,4 |
1,8 |
2,2 |
K0A karbamid |
|
866 |
1 068 |
1 394 |
1 429 |
Töltési mennyiség (ml) |
|
53 |
74 |
95 |
116 |
Termékszám |
|
F00002385 |
F00002386 |
F00002387 |
F00002388 |
Kapcsolódó tartalom
1 Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.