Diseñado para dializar. Construido para la cardioprotección.
El diseño de la carcasa de FX-class
El diseño de FX-class
El peso del dializador es un factor esencial no solo para la logística sino también para la gestión de residuos. La carcasa de los dializadores FX-class se fabrica con polipropileno. En comparación con el policarbonato, de uso masivo, el polipropileno es mucho más liviano y esto permite que los dializadores FX-class pesen casi la mitad que la mayoría de los dializadores.
El peso del dializador es un factor esencial no solo para la logística sino también para la gestión de residuos. La carcasa de los dializadores FX-class se fabrica con polipropileno. En comparación con el policarbonato, de uso masivo, el polipropileno es mucho más liviano y esto permite que los dializadores FX-class pesen casi la mitad que la mayoría de los dializadores. | |
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FX 60 classix | 107 g |
FX CorDiax 60 | 107g |
Peso de los dializadores FX-class
Sin residuos químicos | Ya no hay necesidad de esterilización por radiación gamma; la radiación ionizante de alta energía puede degradar y alterar la composición química del material. |
Bajos volúmenes de enjuague | Tiempos mínimos de preparación: como los dializadores se entregan limpios, se logran reducir considerablemente los tiempos de enjuague antes del uso. |
Menos enjuague, menores costes | Menores volúmenes de enjuague que se traducen en menores costes y tiempos de preparación. |
Cuando se lanzaron al mercado los dializadores FX-class, se había desarrollado una innovadora tecnología para la producción de sus membranas Helixone. La tecnología conocida como Nano Controlled Spinning (NCSTM) hizo posible la producción de poros con estructuras altamente definidas. A diferencia de los poros convencionales que se producían anteriormente, de superficie rugosa y forma irregular, los poros de la capa interna de la membrana Helixone son lisos y cilíndricos. Esto reduce la resistencia de las moléculas al atravesar los poros y, por ende, mejora la función de eliminación.
Todas las membranas Helixone ofrecen propiedades de cribado optimizadas, ya que la distribución del tamaño del poro se ha ajustado en comparación con las membranas anteriores que se usaban, por ejemplo, en los modelos de la serie F. El tamaño promedio de los poros es mayor en comparación con el de los dializadores de la serie F y la variación del tamaño de los poros es menor. Esto permite una mejor permeabilidad selectiva en relación con las moléculas medianas, es decir, una proporción de cribado de β2-m/albúmina más favorable.
Todos los dializadores deben pasar la prueba del punto de burbujeo. En esta prueba, se aplica aire esterilizado a presión en el compartimiento del dializado mientras el compartimiento de la sangre contiene agua esterilizada. De haber alguna fuga en la membrana, el aire atravesaría la membrana y generaría burbujas. Esta prueba de integridad minimiza el riesgo de ruptura de las fibras y, por ende, el riesgo de pérdida de sangre.
En Weber et al. (2003) se realizó una comparación de la capacidad de adsorción de endotoxinas de diferentes dializadores.
La membrana Helixone en el dializador FX 60 demostró una mayor capacidad de adsorción de endotoxinas en comparación con las siguientes:
Dializadores de alta permeabilidad FX classix | FX 50 classix | FX 60 classix | FX 80 classix | FX 100 classix | |
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Depuración (QB = 300 ml/min) | Molecular weight (Dalton) | ||||
Citocromo c | 12 230 | 55 | 74 | 89 | 100 |
Inulina | 5200 | 72 | 95 | 113 | 122 |
Vitamina B12 | 1355 | 137 | 162 | 185 | 201 |
Fosfato | 132 | 204 | 225 | 244 | 253 |
Creatinina | 113 | 224 | 243 | 259 | 264 |
Urea | 60 | 253 | 266 | 279 | 280 |
Depuración (QB = 400 ml/min) | |||||
Citocromo c | 12 230 | 76 | 92 | 105 | |
Inulina | 5200 | 99 | 119 | 129 | |
Vitamina B12 | 1355 | 175 | 202 | 222 | |
Fosfato | 132 | 252 | 279 | 291 | |
Creatinina | 113 | 277 | 300 | 309 | |
Urea | 60 | 312 | 334 | 336 | |
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mm Hg) | 27 | 38 | 53 | 68 | |
Coeficientes de cribado | |||||
Albúmina | 66 500 | < 0,001 | |||
Mioglobina | 17,053 | 0.1 | |||
β2-microglobulina | 11,731 | 0.7 | |||
Inulina | 5,200 | 1 | |||
Rendimiento in vitro: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficientes de ultrafiltración: sangre humana, Hct 32 %, contenido de proteínas 6 %. | |||||
Material de la membrana | Helixone | ||||
Métodos de esterilización | Vapor EN LÍNEA | ||||
Material de la carcasa | Polipropileno | ||||
Compuesto de encapsulado | Poliuretano | ||||
Unidades por caja | 24 | ||||
Superficie efectiva (m²) | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | |
K0A Urea | 866 | 1,068 | 1,394 | 1,429 | |
Volumen de cebado (ml) | 53 | 74 | 95 | 116 | |
Número de artículo | F00002385 | F00002386 | F00002387 | F00002388 |