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Dializadores FX de alta permeabilidad y FX de baja permeabilidad.

Características principales

Dializadores FX

Se han combinado varias tecnologías de última generación para crear las características funcionales distintivas de los dializadores FX. La geometría del haz de fibra, la nanoestructura de la membrana, el puerto de flujo y el diseño de la carcasa ofrecen ventajas en cuanto a rendimiento, hemodinámica, flujo de dializado, seguridad y manejo.

Diseño mejorado y hemodinámica perfeccionada

El puerto lateral de entrada de sangre proporciona una trayectoria homogénea del flujo sanguíneo, lo que evita zonas de estancamiento a baja velocidad en la región del cabezal.
El riesgo de acodamiento accidental de las vías de sangre es muy bajo.

Los puertos laterales de entrada de sangre proporcionan una trayectoria homogénea del flujo sanguíneo

Flujo de dializado radial

La estructura de pináculo de la carcasa de polipropileno garantiza un flujo de dializado uniforme alrededor de todo el haz de fibra.
Una densidad de compactación alta del haz de fibra y una estructura especial de fibra ondulada que evita la canalización del dializado.
Estas características combinadas permiten el rendimiento constante de todos los dializadores FX.

Dimensiones óptimas de la fibra

La reducción del diámetro interno y el espesor de la pared de la fibra aumentan la filtración interna y minimizan la resistencia a la difusión.
Por lo tanto, se logra un aumento significativo de las depuraciones difusivas y convectivas, lo que permite la eliminación eficaz de un amplio espectro de toxinas urémicas.

Peso del dializador

El peso del dializador es un factor esencial no solo para la logística sino también para la gestión de residuos.
La carcasa de los dializadores FX se fabrica con polipropileno. En comparación con el policarbonato, de uso masivo, es mucho más ligero.
El resultado: los dializadores FX pesan aproximadamente la mitad que la mayoría de los dializadores.
FX60 = 105 g

Tecnología

Helixone^®: la avanzada membrana de polisulfona

Los procedimientos de fabricación de las membranas de nanotecnología (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) proporcionan a Helixone^® una estructura y distribución de poros altamente definida en la zona interna, separando la región de la membrana^1,2.
A diferencia de los poros convencionales que se producían anteriormente, de superficie rugosa y forma irregular, los poros de la capa interna de la membrana Helixone^® son lisos y cilíndricos.
Esto reduce la resistencia de las moléculas al atravesar los poros y mejora la función de eliminación.

Poros convencionales

Poros de Helixone^®

Helixone^® se ha diseñado especialmente para satisfacer las necesidades de tratamientos de alta y baja permeabilidad:

Distribución más uniforme de los poros
Aumento estimado de tamaño medio de poro de 1,8 nm (baja permeabilidad) y 3,3 nm (alta permeabilidad)
Mayor rendimiento por unidad de superficie

NCS^TM optimiza la distribución del tamaño de los poros y hace posible la producción de un tamaño promedio mayor de poro.

Rendimiento (K0) por superficie de m²

Esterilización por vapor EN LÍNEA: pureza garantizada

Sin residuos químicos. Bajos volúmenes de enjuague. Costes más bajos.

Proceso de esterilización por vapor EN LÍNEA

Esterilización por vapor EN LÍNEA: cómo funciona

Los compartimientos de la sangre y del dializado de los dializadores se enjuagan constantemente durante como mínimo 15 minutos con vapor a una temperatura de 121 °C, o a una temperatura superior durante un tiempo más corto, para garantizar la esterilidad.
El dializador se enjuaga con agua esterilizada.
Se evalúa la integridad de las fibras en cada dializador utilizando la prueba del punto de burbujeo.
Los dializadores se secan con aire tibio esterilizado.
Por último, después del secado, se cierran los puertos de entrada y salida de sangre.

Esterilización por vapor EN LÍNEA: los beneficios

Dializadores altamente purificados, esterilizados y apirógenos sin trazas de residuos posiblemente dañinos remanentes de la esterilización.
La biocompatibilidad de las membranas se mantiene intacta después de la esterilización.
Uso optimizado de recursos gracias a los bajos volúmenes de enjuague: solo se necesitan 500 ml.
Dializadores secos con riesgo mínimo de contaminación por proliferación microbiana.

Datos de rendimiento

Dializadores de baja permeabilidad FX

Dializadores de baja permeabilidad FX	FX 5	FX 8	FX 10
Depuración: QB: (200 ml/min)
Urea	180	191	193
Creatinina	165	178	181
Fosfato	141	160	170
Vitamina B12	88	107	121
Depuración: QB: (300 ml/min)
Urea	228	254	261
Creatinina	200	225	231
Fosfato	164	194	210
Vitamina B12	94	120	138
Depuración: QB: (400 ml/min)
Urea		293	303
Creatinina		252	260
Fosfato		213	233
Vitamina B12		126	146
Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637) Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana, Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %
Superficie efectiva (m²)	1,0	1,4	1,8
Volumen de llenado de sangre (ml)	54	74	95
Material de la membrana	Helixone®
Material de la carcasa	Polipropileno
Compuesto de encapsulado	Poliuretano
Método de esterilización	Vapor EN LÍNEA
Aplicación	HD

Dializadores de alta permeabilidad FX

Dializadores de alta permeabilidad FX	FX 40	FX 50	FX 60	FX 80	FX 100
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg)	20	33	46	59	73
Depuración: QB: (200 ml/min)
Urea	170	189	193	197
Creatinina	144	170	182	189
Fosfato	138	165	177	185
Vitamina B12	84	115	135	148
Inulina	54	76	95	112
Depuración: QB: (300 ml/min)
Urea		250	261	276	278
Creatinina		210	230	250	261
Fosfato		201	220	239	248
Vitamina B12		130	155	175	192
Inulina		81	104	125	142
Depuración: QB: (400 ml/min)
Urea			303	362	331
Creatinina			262	287	304
Fosfato			248	272	284
Vitamina B12			167	190	213
Inulina			109	133	152
Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637) Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana, Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %
Superficie efectiva (m²)	0,6	1,0	1,4	1,8	2,2
Volumen de llenado de sangre (ml)	32	53	74	95	116
Material de la membrana	Helixone®
Material de la carcasa	Polipropileno
Compuesto de encapsulado	Poliuretano
Método de esterilización	Vapor EN LÍNEA
Aplicación	HD/HDF/HF

Hemodiafiltros FX

Hemodiafiltros FX	FX 600	FX 800	FX 1000
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg)	52	63	75
Depuración: QB: (200 ml/min)QF: (0 ml/min)
Urea	196	198
Creatinina	184	190
Fosfato	180	184
Vitamina B12	141	149
Inulina	101	110
Depuración: QB: (300 ml/min) QF: (75 ml/min)
Urea	284	289	290
Creatinina	262	271	280
Fosfato	254	262	269
Vitamina B12	199	209	211
Inulina	150	161	164
Depuración: QB: (400 ml/min) QF: (100ml/min)
Urea	351	361	364
Creatinina	313	328	343
Fosfato	301	313	325
Vitamina B12	229	241	244
Inulina	172	185	188
Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min: T = 37 °C (ISO8637) Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana, Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %
Superficie efectiva (m²)	1,5	1,8	2,2
Espesor de la pared / diámetro interno (µm)	35/210
Volumen de llenado de sangre (ml)	97	118	138
Material de la membrana	Helixone®
Material de la carcasa	Polipropileno
Compuesto de encapsulado	Poliuretano
Método de esterilización	Vapor EN LÍNEA
Aplicación	HD/HDF

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