FX classix
Klíčové vlastnosti
Dialyzátory FX Classix
Spojili jsme nejmodernější technologie a vytvořili tak typické funkční vlastnosti dialyzátorů FX. Geometrie svazku vláken, nanostruktura membrány, průtokový port a provedení krytu – všechny tyto prvky zlepšují účinnost, hemodynamiku, průtok dialyzátoru, bezpečnost při manipulaci.
Homogenní průtok dialyzačního roztoku pro lepší clearance
- Boční port pro vstup krve zajišťuje její homogenní průtok v hlavě dialyzátoru a zabraňuje vzniku stagnačních zón. Provedení portu minimalizuje riziko zalomení, a podílí se tak na zvýšení bezpečnosti.
- Vysoká hustota kapilár vede k jejich rovnoměrnější distribuci. Díky tomu je možná homogenní distribuce vstupující krve do každé kapiláry ve svazku.
Optimální rozměry vláken
- Zmenšený vnitřní průměr a tloušťka stěny vlákna zvyšují vnitřní filtraci a minimalizují difuzní odpor.
- Takto je dosaženo výrazného zvýšení difuzní i konvekční clearance, což umožňuje účinně odstraňovat široké spektrum uremických toxinů.
Design krytu FX-class®
Design třídy FX-class®
Hmotnost dialyzátoru
Hmotnost dialyzátoru hraje zásadní roli nejen z logistických důvodů, ale také z důvodu odpadového hospodářství. Kryt dialyzátoru FX-class® je vyroben z polypropylenu, který je v porovnání s běžně používaným polykarbonátem mnohem lehčí – dialyzátor FX-class® váží přibližně o polovinu míň než většina dialyzátorů.
Rozdíly v čistotě – sterilizace INLINE parou
| Dialyzátory FX-class® jsou sterilizovány INLINE parou, procesem speciálně vyvinutým společností Fresenius Medical Care. | |
|---|---|
| Bez chemických reziduí | Gamma sterilizace není třeba – vysoceionizující záření může zhoršit a změnit chemii materiálů a potenciálně vytvořit uvnitř dialyzátoru cytotoxická a karcinogenní rezidua. |
| Nízké proplachovací objemy | Doba a objem proplachu jsou, v porovnání s dialyzátory sterilizovanými gama zářením, výrazně kratší. |
| Méně proplachování – nižší náklady | Nižší proplachovací objemy představují nižší náklady na přípravu. |
Technologie
Lepší Clearance díky nanotechnologii
- Technologie výroby membrány na bázi nanotechnologií (Nano Controlled Spinning, NCS™) dává materiálu Helixone® vysoce definovanou strukturu a distribuci pórů v nejvnitřnější oddělující oblasti membrány.
- Konvenční póry jsou hrbolaté a nepravidelné, zatímco póry na vnitřní vrstvě membrány Helixone® jsou hladké a válcovité.
- To snižuje odpor molekul při průchodu pórem a umožňuje jejich lepší odstranění.
Konvenční póry v membráně
Póry membrány Helixone®
Optimalizované spektrum pórů díky nanotechnologii
Všechny membrány Helixone® nabízejí optimalizované filtrační vlastnosti, protože distribuce velikosti pórů je, v porovnání s původně vyráběnými membránami, používanými například v dialyzátorech řady F, přesnější. Oproti dialyzátorům řady F je průměrná velikost pórů větší a rozdíly v jejich velikosti jsou menší. To umožňuje lepší selektivní permeabilitu středních molekul, tzn. příznivější poměr filtrace β2-m/albumin.
Sterilizace INLINE parou
Výhody procesu sterilizace INLINE parou
- Vysoce čisté, sterilní a apyrogenní dialyzátory, bez potenciálně škodlivých reziduí vzniklých při sterilizaci.
- Sterilizací není dotčena biokompatibilita membrán.
- Optimalizace využití zdrojů díky nízkým proplachovacím objemům: je zapotřebí pouze 500 ml.
- Minimalizace rizika úniku krve a prasknutí kapilár díky testování 100% integrity kapilár.
- Suché dialyzátory s minimálním rizikem kontaminace mikrobiálním růstem.
Testování integrity vláken
Všechny dialyzátory musejí projít bodovým bublinkovým testem. Při něm se pod tlakem vhání sterilní vzduch do kompartmentu pro dialyzační roztok. Krevní kompartment obsahuje sterilní vodu. Pokud dojde k jakémukoli úniku v membráně, vzduch membránou projde a vytvoří bublinky. Test integrity minimalizuje riziko prasknutí kapilár a úniku krve.
Vysoká kapacita zádržnosti endotoxinů v membráně Helixone®
Vysoká kapacita zádržnosti endotoxinů v membráně Helixone®
1 Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.