HighVolumeHDF as easy as HD.
FX CorDiax
- Klíčové vlastnosti
- Technologie
- Studie
Vysoce selektivní permeabilita pro střední molekuly
Dialyzátor FX CorDiax je nejúčinnější dialyzátor třídy FX-class®. Základem dialyzátoru FX CorDiax je membrána Helixone® plus, cílené vylepšení membrány Helixone®. Upravený design kapilár umožňuje účinnější odstraňování středních molekul, jako je β2-mikroglobulin (β2-m), při současném omezení ztrát životně důležitého albuminu. Vyšší hladina β2-m je spojena s vyšším rizikem mortality. Při použití high-fluxových dialyzátorů nebo hemodiafiltrů FX CorDiax lze snadněji dosáhnout nejlepších možných výsledků léčby.
Vylepšená struktura membrány
Nová výrobní technologie v kombinaci se sterilizací INLINE parou umožňují zásadní vylepšení poréznosti membrány, snížení průtokového odporu a zlepšení transportních vlastností membrány.
Rozdíly v čistotě – sterilizace INLINE parou
Dialyzátory FX-class® jsou sterilizovány INLINE parou, procesem speciálně vyvinutým společností Fresenius Medical Care.
| Výhody sterilizace INLINE parou | |
|---|---|
| Bez chemických reziduí | Gamma sterilizace není třeba – vysoceionizující záření může zhoršit a změnit chemii materiálů a potenciálně vytvořit uvnitř dialyzátoru cytotoxická a karcinogenní rezidua. |
| Nízké proplachovací objemy | Doba a objem proplachu jsou, v porovnání s dialyzátory sterilizovanými gama zářením, výrazně kratší. |
| Méně proplachování – nižší náklady | Nižší proplachovací objemy představují nižší náklady na přípravu. |
Proces sterilizace INLINE parou
Test integrity
Advances in fiber design allow for better removal of uremic toxins
- The fiber support region underneath the inner surface has been “opened up”, optimizing porosity and therefore also the convective filtration (“flushing”) of larger uremic toxins such as β2-microglobulin (≈ 11,800 Da) or myoglobin (≈ 17,000 Da)
- At the same time the size of the pores of the inner surface area was not increased to avoid flushing of albumin
Superior by design
| Optimalizovaný průtok dialyzačního roztoku | Trojrozměrná zvlněná struktura kapilár zajišťuje homogenní radiální průtok dialyzačního roztoku kolem každé kapiláry ve svazku. To brání kanálovému průtoku roztoku, což zvyšuje hodnoty clearance a zlepšuje celkovou účinnost dialyzátoru. |
| Lepší hemodynamika | Boční port pro vstup krve zajišťuje více homogenní průtok krve v hlavě dialyzátoru a zabraňuje vzniku stagnačních zón. Design portu zásadním způsobem minimalizuje riziko zalomení, a podílí se tak na zlepšení bezpečnosti. |
| Zlepšená konvekce | Otevřenější struktura podpůrné oblasti membrány Helixone®plus slouží ke snížení difuzního odporu a zvýšení konvektivní filtrace. To zlepšuje clearance širokého spektra uremických toxinů, zvláště pak středních molekul. |
| Šetrné k životnímu prostředí | Vyspělý design přesahuje přímou funkčnost a podílí se na ochraně životního prostředí. Hmotnost dialyzátorů FX-class® je, v porovnání s dialyzátory s polykarbonátovým krytem, poloviční. Použitý plast je také šetrný k životnímu prostředí. Menší množství materiálu, včetně obalového, nižší spotřeba paliva při přepravě a čistší likvidace odpadu se podílejí na zmenšení uhlíkové stopy tohoto dialyzátoru. |
Klíč k optimálnímu odstraňování středních molekul
Stěna membrány klade při průchodu částic odpor. Odpor při přenosu rozpuštěných látek je částečně ovlivněn velikostí pórů na vnitřním povrchu a porézností stěny membrány.
Důležitou úlohu v transmembránovém proudění dále mají struktura a tloušťka stěny, vnitřní rozměry kapiláry a trojrozměrné zvlnění.
Struktura membrány Helixone®plus usnadňuje průchod středních molekul přes poréznější podpůrnou oblast membrány.
- Struktura podpůrné oblasti membrány má zásadní vliv na celkovou účinnost.
- Transport středních molekul je regulován porézností membrány a velikostí pórů.
Design kapilár pro dialýzu
U dialýzy vede zmenšení vnitřního průměru kapiláry z 200 μm (F-series) na 185 μm (FX-class®) ke zvýšení vnitřní filtrace, a tím ke zvýšení tlakového gradientu v celé délce kapiláry. Výsledkem je větší tlakový rozdíl mezi stranou krve a dialyzačního roztoku. Díky těmto vlastnostem a vylepšením struktury podpůrné oblasti kapiláry dochází ke zlepšení difuzního i konvektivního transportu, což je zásadně důležité při provádění HighVolume HDF hemodialýzy a vysokoobjemové hemodiafiltrace.
Výhody menšího vnitřního průměru kapiláry
Tlakový profil kapiláry
Clearance versus inner diameter of fiber
Hemodiafiltr FX CorDiax
Terapie MIXED HDF vyžaduje speciálně navržené filtry pro vyšší průtok.
Výhoda zvětšení lumen kapiláry v hemodiafiltrech FX CorDiax
Dialyzátor FX CorDiax má vysokou kapacitu pro odstranění středních molekul
Maduell a kol. porovnávali účinnost dialyzátoru FX CorDiax 60 v porovnání s dialyzátorem FX 60 při postdiluční HDF. S dialyzátorem FX CorDiax byly významně lépe odstraňovány tyto látky:
- urea (60 Da),
- β2-mikroglobulin (11,8 kDa),
- myoglobin (17,2 kDa),
- prolaktin (22,9 kDa),
- α1-mikroglobulin (33 kDa).
Autoři došli k závěru, že „... léčba pacientů online hemodiafiltrací a dialyzátorem FX CorDiax 60 narozdíl od dialyzátoru FX 60 přináší významně vyšší poměry odstranění molekul střední velikosti, bez klinicky významných změn ve ztrátách albuminu.“
Clearance fosfátů u dialyzátorů FX CorDiax
Porovnání clearance fosfátů ve vodě in vitro (QB = 300 ml/min, QD = 500 ml/min). Zkoumání bylo provedeno v akreditované kalibrační a testovací laboratoři EXcorLab GmbH.
Související obsah
1 Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.
2 Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457—FP.
3 Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.
4 Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.